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GB9706测试报告测试方法

GB9706测试报告测试方法。近日,全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多内容,下面我们就一起去…

GB 9706系列标准中涉及的风险管理是什么?

2020年以来,GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布,并将于2023年5月1日起正式实施;作为医用电气设备的基础标准…

GB9706系列新增一款器械强制标准!

MediCafe一句话点评:新标准来了,企业应该尽早准备! 来源: NMPA 医疗人咖啡是中国医疗产业知名的合规交流服务平台。我们致力于用一…

GB9706系列标准资质认定证书数量

     GB9706系列标准资质认定证书数量(截至2024年1月8日) 序号 标准名称 编号 标准分类 发布…

干货!新版GB 9706系列标准实施常见问题答疑→

官方答疑 新版GB 9706系列标准实施常见问题 GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2…

GB9706三版系列标准:基本性能

如前文所提到GB 9706.1:2020,即对应IEC 60601-1第三版的标准,除了引入风险管理,另一个重大变化是对设备的要求从第二版标…

关于新版GB9706系列标准检验资质认定有关情况的公告

点评:监管高度关注新版9706贯标! 来源:中检院 按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准…

GB 9706系列标准 | 注册备案要求及示例

近日,国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》及其解读。 其中注册备案相关要求通告内容及…

哪些产品适用于GB9706系列标准?

哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准?今天给大家带来GB 9706系列标准问答一则: 内容来源:江苏药品监管 问 哪些医疗器械产品适用…

药监局再次发布GB9706相关工作政策解读

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布,自2023年5月1日起实施,…

GB 9706系列标准基础知识权威解答

近日,江苏省药监局通过其官方微信公众号发布了关于GB 9706系列标准基础知识常见问题的相关解答,现为大家整理如下: ▼以下内容可上下滑动查…

GB9706系列标准基础知识权威解答

【来源】江苏药监 一、GB9706系列标准是什么,主要有哪些标准? 1983年,全国医用电器标准化技术委员会根据国家医药管理局计划制订了WS…

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