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新版GB 9706系列标准有关执行要求明确

转自:中国医药报 本报北京讯 近日,国家药监局发布《关于GB 9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(以下简称《…

权威解读!事关GB 9706系列标准→

近日 国家药监局发布 《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》 (2023年第14号,以下简称14号通…

【最新】重庆市药监局发布关于做好GB9706系列标准实施工作的通告

4月4日 重庆市药监局发布通告 就做好GB9706系列标准实施工作 作出相关要求 重庆市药品监督管理局关于做好GB9706系列标准实施工作的…

【速看】GB 9706系列标准专家咨询机制启动

8月29日,国家药监局医疗器械标准管理中心(以下简称“器械标管中心”)发布《GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准专家咨询机制…

《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读

近日,国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(2023年第14号,以下简称通告)。现就…

国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告

国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 (2023年第14号) GB 9706.1-2…

推动新版GB 9706系列标准实施,重庆取得这些成效!

2020年以来,国家药监局陆续发布新版医用电气设备系列标准(以下简称新版GB 9706系列标准),其中47项标准于2023年5月1日正式实施…

关于GB 9706 系列标准,您有什么疑问呢?

关于GB 9706 系列标准,您有什么疑问呢? 奥斯曼为您详细解答 2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发…

产品办理安规测试标准详解

安规认证其实包含了产品安全认证,电磁兼容EMC认证,环保认证,能源认证等等各方面是基於保护使用者和环境安全和质量的一种产品认证。 全球各国都…

新冠病毒感染防治中常用的医疗器械

呼吸机、制氧机、ECMO等一些医疗设备越来越多地进入大众视野,让小编带大家一起了解这些在新冠病毒感染防治中常用的医疗器械及进口检验监管要求。…

医用电气设备基本安全和基本性能(9706)解读

一、医用电气设备的定义 医用电气设备指的是具有应用部分或向患者传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备。 与医疗器械相比较,医用电…

国家药监局综合司 市场监管总局办公厅关于推动医疗器械检验机构能力建设保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知

近日,国家药监局综合司 市场监管总局办公厅发布关于推动医疗器械检验机构能力建设保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知。详情如下: …

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