本设备根据标准IEC60601-2-2:2017,以及中国国家标准GB9706.202-2021中,关于高频手术设备中中性电极(NE)的温度升高特性要求及测试方法进行的设计。可完全符合标准第201.15.101.5“中性电极的热性能”中的测试要求。
ZLR-320中性电极热性能自动测试系统
本设备根据标准IEC60601-2-2:2017,以及中国国家标准GB9706.202-2021中,关于高频手术设备中中性电极(NE)的温度升高特性要求及测试方法进行的设计。可完全符合标准第201.15.101.5“中性电极的热性能”中的测试要求。
根据标准中替代志愿者测试的相关要求及对应测试结果,本套测试装置被设计用来代替志愿者进行的测试实验,相关测试结果可以认为与真人测试一致。
(1)测试参数
测温板尺寸(镀金测试区域) | 12 cm x 22 cm |
测温板空间分辨率 | 1 cm² |
温度传感器阵列数量 | 16 x26 |
温度传感器阵列的尺寸(标准要求测温板边缘各2cm部署有温度传感器) | 16×26=416传感器,(IEC 60601-2-2:+1cm) |
可设置的高频电流有效值
(成人/儿童、婴儿中性电极分别为) |
700mA/500mA/350mA |
测试负载时间标准(可选) | 60 s (10s.300s) |
测试的皮肤脂肪组织厚度 | 20mm/15mm/10mm/5mm |
高频电流负载之后的的温度测量速度 | <1s完成全部测温,(IEC60601-2-2:要求在15s内完成温度测试) |
测温系统的相对温度测量精度 | 0.4℃(IEC 60601-2-2中要求,温度测试系统的误差低于0.5℃) |
接触阻抗质量的CQM仿真测试 | 2Ω.~100 Ω,(=100%)根据CQM系统测试结果 |
测量精度 | ±(3%+3 Ohm) |
CQM阻抗相对增加/减少的可测量范围,单位:欧姆;直到实现报警区(阻抗增加到130%~140%) | 00%…160% <100Ω
(IEC 60601-2-2:§201.8.4.101) |
环境仓温度 | RT+5°C |
操作界面 | 中英文界面 |
接口 | 提供API接口便于LIMS对接 |
(2)设备电气规格
整机尺寸(宽x高x深度) | 1040X640X640 mm |
整机重量(主机,包括测量台和电缆) | 66 kg |
设备电源输入: | 220V AC,50 Hz |
额定功率 @700 mA高频电流(最大电流下) | 0,5 A @220 V,AC
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其他设备 | 嵌入整机的一体式计算机
Windows10操作系统,显示器分辨率 |
使用环境 | 23±2℃.(中性电极和试验表面的初始温度应为23℃±2℃)
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存储环境 | 0~50℃,10R.H.~90%R.H. |