API认证咨询简要内容 Part V Brief of Consulting Contents 关于API认证基本内容的描述,参照如下: Ø 现状调研:调研的内容为,组织机构、业务范围、能力分析、认可评审...
API认证咨询简要内容
Part V Brief of Consulting Contents
关于API认证基本内容的描述,参照如下:
Ø 现状调研:调研的内容为,组织机构、业务范围、能力分析、认可评审的项目参数、人员、仪器设备情况、已有的文件化体系,为正式咨询工作的开展,提供相应的依据。
Ø 全员培训:由制造商组织全体有关参与人员,启动项目,初步分工落实。
Ø 样品指导:样品的选择与确认。包括样品的规格尺寸数量验收标准,及针对样品需要关注的细节与要求。
Ø 总体及阶段方案编制:咨询人员根据制造商具体情况、审核机构要求提供方案,同时符合制造商的现状,具有可操作性。
Ø 总体及阶段方案发布:组织主管领导、各岗位人员召开会议,对认可的具体工作安排,人员职责分工等工作进行部署。
Ø 认证培训:由制造商组织相关人员安排具体时间、场地,由西安善者大成企业管理咨询公司人员进行培训。培训内容为认可程序,API 体系,API规范,审核准备、流程安排等。
Ø 申报资料:按照审核机构要求提交API手册英文版、第九版符合性矩阵表等其他一切需要的资料。
Ø 运行指导:根据制造商要求的认可评审时间及现有的基础,可采取资源及过程边完善边运行的方法,因此由咨询人员在本阶段按岗位、部门分别指导,促使各岗位都能按分工行动,理解与运用API规范、程序、作业指导书逐步按标准要求逐步渗入运行;
Ø 关键控制点改正与改进:这些要点包括无损检测,热处理,试验等过程的控制与实现。
Ø 预审核:咨询人员按照审核机构要求,对阶段审核工作进行预审核,对审核机构提出的澄清及整改项进行预先验收。
Ø 预审核备忘录:根据预审核结果,提出管理、人员、设备、技术、业务等方面的改进建议与解决方案,充分准备。
Ø 认可评审准备:预审备忘的验证、认可评审前的强化提高,为认可的顺利进行取得好的评审效果做好前期准备工作。
Ø 认可评审:现场评审,指导审核,与审核机构沟通。
Ø 不符合项整改:咨询人员指导整改,并验证。
Ø 评审提交及确认:阶段审核资料汇总,确认,并提交审核机构。
Ø 证书确认:确认证书的进度、名称、地址、联系方式、范围描述等是否和申请一致并与API进行确认。