最近不少医疗器械厂家都在头疼同一个问题——包装袋到底能不能通过灭菌运输考验？这事儿可马虎不得！毕竟去年某知名企业就因为包装密封不过关，导致整批医疗耗材报废。要解决这个问题，医用材料密封强度测试仪（剥...
最近不少医疗器械厂家都在头疼同一个问题——包装袋到底能不能通过灭菌运输考验？这事儿可马虎不得！毕竟去年某知名企业就因为包装密封不过关，导致整批医疗耗材报废。要解决这个问题，医用材料密封强度测试仪（剥离张度测试仪）就成了关键设备。今天咱们就聊聊怎么选设备、怎么测数据、新标准有啥变化，手把手教你做好医用包装质检。
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医用包装密封测试仪选购三大诀窍
现在市面上的测试仪看得人眼花缭乱，记住这三点保你不踩坑：
- 测力范围要匹配：普通敷料选0-100N足够，骨科器械得用200N以上的
- 夹具设计有讲究：软包装要用平面夹具，管状包装得配圆弧夹具
- 数据记录别将就：带自动生成报告功能的能省一半工作量
| 型号 | 测力范围 | 精度 | 适用场景 |
|---|---|---|---|
| MT-100 | 0-100N | ±0.5% | 医用敷料包装 |
| PT-200 | 0-200N | ±0.3% | 手术器械包装 |
三步搞定剥离强度检测
实际操作时注意这三点：
- 样品预处理要到位：温度23±2℃，湿度50%环境下放足24小时
- 测试速度控制好：推荐用300mm/min的标准速度
- 数据要看曲线图：峰值和均值都要记录，波动值不超过15%才算合格
上次有个朋友测试结果总是不稳定，后来发现是样品没放够时间，调整后立马达标了。
新标准下的检测要点
最近更新的ISO 11607标准主要变化在：
- 新增高温高湿测试要求
- 延长测试持续时间
- 增加数据追溯要求
建议厂家每月做校准，每季度做比对测试。某三甲医院采购部李主任说：”自从按新标准检测，包装破损率降了60%”。
说到底，选对医用材料密封强度测试仪（剥离张度测试仪）就是给医疗安全上保险。记住选购看参数、操作按规范、标准及时更，保准你的产品经得起考验。下次设备采购时，不妨带着这些干货去验货，绝对让供应商刮目相看！
