本设备根据标准IEC60601-2-2：2017，以及中国国家标准GB9706.202-2021中，关于高频手术设备中中性电极（NE）的温度升高特性要求及测试方法进行的设计。可完全符合标准第201.15.101.5“中性电极的热性能”中的测试要求
本设备根据标准IEC60601-2-2：2017，以及中国国家标准GB9706.202-2021中，关于高频手术设备中中性电极（NE）的温度升高特性要求及测试方法进行的设计。可完全符合标准第201.15.101.5“中性电极的热性能”中的测试要求。
根据标准中替代志愿者测试的相关要求及对应测试结果，本套测试装置被设计用来代替志愿者进行的测试实验，相关测试结果可以认为与真人测试一致。
测试参数
测试参数
| 测温板尺寸（镀金测试区域） | 12 cm x 22 cm |
| 测温板空间分辨率 | 1 cm² |
| 温度传感器阵列数量 | 16 x26 |
| 温度传感器阵列的尺寸(标准要求测温板边缘各2cm部署有温度传感器） | 16×26=416传感器，（IEC 60601-2-2：+1cm） |
| 可设置的高频电流有效值
（成人/儿童、婴儿中性电极分别为） |
700mA/500mA/350mA |
| 测试负载时间标准（可选） | 60 s (10s.300s) |
| 测试的皮肤脂肪组织厚度 | 20mm/15mm/10mm/5mm |
| 高频电流负载之后的的温度测量速度 | <1s完成全部测温，（IEC60601-2-2：要求在15s内完成温度测试） |
| 测温系统的相对温度测量精度 | 0.4℃(IEC 60601-2-2中要求，温度测试系统的误差低于0.5℃) |
| 接触阻抗质量的CQM仿真测试 | 2Ω.~100 Ω，(=100%)根据CQM系统测试结果 |
| 测量精度 | ±(3%+3 Ohm) |
| CQM阻抗相对增加/减少的可测量范围，单位：欧姆；直到实现报警区（阻抗增加到130%~140%） | 00%…160% <100Ω
（IEC 60601-2-2：§201.8.4.101） |
| 环境仓温度 | RT+5°C |
| 操作界面 | 中英文界面 |
| 接口 | 提供API接口便于LIMS对接 |
