GB9706系列标准资质认定证书数量（截至2024年1月8日） 序号 标准名称 编号 标准分类 发布日期 实施日期 CMA证书数量 1 医用电气设备 基本安全和...
GB9706系列标准资质认定证书数量（截至2024年1月8日）
序号
标准名称
编号
标准分类
发布日期
实施日期
CMA证书数量
1
医用电气设备 基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.1-2020
通用标准
2020年4月9日
2023年5月1日
103
2
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY 9706.102-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
125
3
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
GB 9706.103-2020
并列标准
2020年12月24日
2023年5月1日
25
4
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
YY/T 9706.106-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
45
5
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY 9706.108-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
58
6
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
YY/T 9706.110-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
24
7
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.111-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
61
8
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.112-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
36
9
医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.201-2020
专用标准
2020年12月24日
2023年5月1日
6
10
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
GB9706.202-2021
专用标准
2021年12月1日
2023年5月1日
41
11
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.203-2020
专用标准
2020年5月29日
2023年5月1日
23
12
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.205-2020
专用标准
2020年7月23日
2023年5月1日
28
13
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.206-2020
专用标准
2020年7月23日
2023年5月1日
23
14
医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV X射线治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.208-2021
专用标准
2021年8月10日
2023年5月1日
7
15
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.210-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
59
16
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.211-2020
专用标准
2020年12月24日
2023年5月1日
5
17
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.212-2020
专用标准
2020年4月9日
2023年5月1日
23
18
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.213-2021
专用标准
2021年12月1日
2023年5月1日
17
19
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.216-2021
专用标准
2021年8月10日
2023年5月1日
15
20
医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.217-2020
专用标准
2020年12月24日
2023年5月1日
5
21
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求
GB 9706.218-2021
专用标准
2021年12月1日
2023年5月1日
45
22
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.219-2021
专用标准
2021年10月11日
2023年5月1日
26
23
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.220-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
19
24
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.224-2021
专用标准
2021年12月1日
2023年5月1日
42
25
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.225-2021
专用标准
2021年12月1日
2023年5月1日
40
26
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.226-2021
专用标准
2021年10月11日
2023年5月1日
32
27
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.227-2021
专用标准
2021年10月11日
2023年5月1日
42
28
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.228-2020
专用标准
2020年12月24日
2023年5月1日
23
29
医用电气设备 第2－29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.229-2021
专用标准
2021年8月10日
2023年5月1日
5
30
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.233-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
16
31
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.235-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
35
32
医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.236-2021
专用标准
2021年12月1日
2023年5月1日
11
33
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.237-2020
专用标准
2020年4月9日
2023年5月1日
35
34
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.239-2021
专用标准
2021年8月10日
2023年5月1日
18
35
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.240-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
39
36
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.241-2020
专用标准
2020年9月27日
2023年5月1日
32
37
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.243-2021
专用标准
2021年2月20日
2023年5月1日
15
38
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.244-2020
专用标准
2020年12月24日
2023年5月1日
20
39
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.245-2020
专用标准
2020年12月24日
2023年5月1日
19
40
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.250-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
25
41
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.254-2020
专用标准
2020年12月24日
2023年5月1日
22
42
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
YY 9706.257-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
33
43
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.260-2020
专用标准
2020年11月17日
2023年5月1日
29
44
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能的专用要求
YY 9706.262-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
7
45
医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.263-2020
专用标准
2020年11月17日
2023年5月1日
17
46
医用电气设备 第2-65部分: 口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.265-2021
专用标准
2021年2月20日
2023年5月1日
16
47
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.269-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
32
48
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.204-2022
专用标准
2022年7月13日
2024年8月1日
14
49
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.221-2021
专用标准
2021年9月6日
2024年5月1日
19
50
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全与基本性能的专用要求
GB 9706.222-2022
专用标准
2022年3月15日
2024年5月1日
30
51
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.234-2021
专用标准
2021年9月6日
2024年5月1日
22
52
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.247-2021
专用标准
2021年9月6日
2024年5月1日
37
53
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.252-2021
专用标准
2021年9月6日
2024年5月1日
42
54
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.270-2021
专用标准
2021年9月6日
2024年5月1日
23
55
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.272-2021
专用标准
2021年9月6日
2024年5月1日
18
56
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.274-2022
专用标准
2022年1月13日
2025年5月1日
21
57
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.258-2022
专用标准
2022年5月18日
2025年6月1日
9
58
医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.264-2022
专用标准
2022年5月18日
2025年6月1日
3
59
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.268-2022
专用标准
2022年5月18日
2025年6月1日
4
60
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.275-2022
专用标准
2022年12月29日
2026年1月1日
9
61
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.255-2022
专用标准
2022年12月29日
2026年1月1日
12
62
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.271-2022
专用标准
2022年12月29日
2026年1月1日
6
63
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.283-2022
专用标准
2022年12月29日
2026年1月1日
17
64
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.290-2022
专用标准
2022年12月29日
2026年1月1日
12
65
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.230-2023
专用标准
2023年1月13日
2026年1月15日
26
66
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.246-2023
专用标准
2023年1月13日
2026年1月15日
18
67
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.249-2023
专用标准
2023年1月13日
2026年1月15日
20
68
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.261-2023
专用标准
2023年1月13日
2026年1月15日
25
69
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.277-2023
专用标准
2023年1月13日
2026年1月15日
11
70
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.231-2023
专用标准
2023年3月14日
2026年5月1日
5
71
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.256-2023
专用标准
2023年3月14日
2026年5月1日
18
72
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.278-2023
专用标准
2023年3月14日
2026年5月1日
11
73
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.279-2023
专用标准
2023年3月14日
2026年5月1日
11
74
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.280-2023
专用标准
2023年3月14日
2026年5月1日
9
75
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.284-2023
专用标准
2023年3月14日
2026年5月1日
9
来源：国家局医疗器械标管中心整理：MDIR医械行业研究
