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CNAS认可项目的步骤:
1、购置或下载ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,并根据本公司实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求,及相关产品检验法律法规的要求;
2、全面学习理解实验室认可准则及补充规定,保证在实验室内部有充分的人员对认可要求和流程的理解是明确而且准确的,这时可能需要聘请专业咨询机构予以全程指导或培训;
3、根据实验室认可准则的要求及实验室的特点设定组织架构,划分职能分配,对关键岗位的人员如最高管理者、技术负责人、质量负责人等人员给予重点培训学习,保证其掌握如何保障实验室的硬件要求及检测结果的准确性和可靠性,并有能力对检测结果给予测量不确定度分析。关键岗位人员均是认可时需单独重点考核对象;
4、对各部门的质量活动、钟老师 153 28 10 094 1技术活动的职责、权限及相互接口必须明确划分,界定清楚各部门及关键人员的质量职责;
5、根据实验室认可准则及补充规定的要求及实验室的实际情况,组织编制质量体系文件,含质量手册、程序文件、作业指导书、记录四大类质量体系文件。质量体系文件应确保满足相关要求,并体现实验室检测项目的特点及合理分配;
6、质量管理体系试运行6个月,在此期间必须按照质量体系要求完成相关工作,并保留6个月的相关记录,必须按照实验室认可准则第五章的5.2—5.10要素及补充规定的特殊要求开展技术档案收集、技术控制活动工作,需对现场环境、区域规划、仪器状况进行合理评估,充分保证实验室在硬件能力上满足认可的要求;
7、必须在认可之前组织至少一次实验室认可全部要素的内部质量审核,必须执行至少一次管理评审工作。
‼cnas实验室认可必须证明具备并能持续保持以下能力:质量信息可溯源;把样品检验准确;检测数据可再现/重现;按照过程方法进行流程管理。
‼cnas认可总体把控为:管控好5M1E,即管好人、机、料、法、环、测;落实好八大计划,即培训计划、量仪校准计划、质量控制计划、质量督监督计划、能力验证计划、期间核查计划、内审计划、管理评审计划。